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BEDRANOL COMPRIMIDOS 80MG Garantía de Calidad (QA) Control de calidad (QC) PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Bedranol comprimidos de 10 mg, 40 mg, 80 mg y 160 mg (clorhidrato de propranolol) Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. . Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. . Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. . Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. . Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué Bedranol Las tabletas son y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Bedranol comprimidos 3. Cómo tomar Bedranol Comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. ¿Cómo tienda Bedranol tabletas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ cOMPRIMIDOS BEDRANOL y PARA QUÉ SE UTILIZA Bedranol tabletas contienen un medicamento llamado propranolol. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "Los bloqueadores beta 'y funciona mediante el control de la presión arterial y por lo tanto la reducción de la demanda en el corazón. Bedranol pastillas son útiles para. El tratamiento de la hipertensión arterial. Gestión de la angina de pecho - dolor en el pecho causado por una obstrucción de las arterias que conducen al corazón. La prevención de un ataque al corazón aún más si ya han sufrido un ataque al corazón. Control de un latido anormal del corazón. Gestión de temblor. La prevención de la migraña. El tratamiento de la tirotoxicosis - en combinación con otros medicamentos. Gestión del feocromocitoma (un tumor raro de la glándula suprarrenal) - en combinación con otros medicamentos. 2. Qué necesita saber antes de tomar los comprimidos de BEDRANOL No tome Bedranol comprimidos si:. Son hipersensibles (alérgicas) al propranolol o cualquiera de los demás componentes de estos comprimidos (incluidos en la sección 6). Tener insuficiencia cardíaca no tratada / no controlada o se encuentran en estado de shock causado por problemas del corazón. Sufrir con problemas de conducción cardíaca o ritmo. Sufren de una sensación de opresión, dolor en el pecho en los períodos de reposo (angina de Prinzmetal). Tiene un historial de broncoespasmo y asma. Tienen antecedentes de enfermedad pulmonar crónica (enfermedad pulmonar obstructiva crónica). Sufrir de feocromocitoma no tratado (presión arterial alta debido a un tumor cerca del riñón). Está en una dieta estricta en ayunas. Tener niveles bajos de azúcar en la sangre. Sufrir de diabetes mellitus. Sufrir de aumento de la acidez de la sangre (acidosis metabólica). Tener un latido cardiaco lento. Tiene la presión arterial baja. Tiene problemas con su circulación. Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa o galactosa Lapp no deben tomar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico o enfermera antes de tomar tabletas Bedranol si usted:. Tiene un historial de reacciones alérgicas. Tener una debilidad cardíaca o bloqueo cardíaco de primer grado. Tiene enfermedad del riñón o del hígado. Tener debilidad muscular (miastenia grave). Tienen problemas de circulación sanguínea (que pueden causar los dedos de manos y pies a sentir un hormigueo o se vuelven pálidos o azules). Tiene síntomas de hipertiroidismo (aumento del apetito, pérdida de peso, sudoración). Tienen o tienen una historia de la psoriasis Tienen enfermedad de Raynaud (sensación de frío en los dedos de manos y pies) o la claudicación intermitente (estrechamiento de las arterias de las piernas que causan dolor al caminar) Humo. Otros medicamentos y tabletas Bedranol a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. En particular: . Verapamilo y diltiazem (para el tratamiento de las enfermedades del corazón). Disopiramida, quinidina y amiodarona (para tratar latidos cardíacos irregulares (arritmia). Derivados de la ergotamina (para tratar la migraña). La adrenalina (epinefrina, que se utiliza en estado de shock anafiláctico). Los medicamentos para tratar la diabetes como la insulina. La lidocaína, propafenine o flecainida (para tratar latidos cardíacos irregulares ( arritmia) o como anaesethetic local. indometacina (de drogas no esteroides anti-inflamatorio (NSAID)). Los glucósidos digitálicos como la digoxina (para el tratamiento de enfermedades del corazón). la clorpromazina (para la enfermedad mental). la cimetidina (para el tratamiento de las úlceras de estómago). Otros medicamentos para tratar la presión arterial alta (alfa bloqueantes, clonidina, moxonidina, metildopa o hidralazina). Los inhibidores de la monoamino-oxidasa, imipramina o fluvoxamina (para tratar la depresión). La warfarina (para evitar la formación de coágulos). rizatriptán (para tratar la migraña). rifampicina (para tratar infección). los barbitúricos (para tratar el insomnio grave). teofilina (asma tratamiento y la obstrucción reversible de las vías respiratorias). los diuréticos (para eliminar el exceso de agua del cuerpo). Si va a tener cirugía, incluyendo una cirugía dental, debe informar a su médico o enfermera que usted está tomando este medicamento. Ellos pueden necesitar ajustar la cantidad de anestésico que necesita. Si necesita someterse a algún examen de sangre o de orina debe informar al médico o la enfermera que está tomando tabletas Bedranol ya que pueden interferir con los resultados. Embarazo y tabletas Bedranol en periodo de lactancia no se recomienda su uso durante el embarazo o la lactancia. Pregúntele a su médico o farmacéutico si está embarazada, planea quedar embarazada o en período de lactancia. Conducción y uso de máquinas Estos comprimidos pueden producir trastornos visuales, alucinaciones, fatiga, confusión mental, mareos o cansancio en algunas personas. Si se ve afectado no conducir o manejar maquinaria como su estado de alerta puede verse afectada. Bedranol tabletas con comida, bebida y el alcohol El alcohol puede aumentar el efecto de la medicina. Bedranol comprimidos contienen lactosa Si ha sido informado por su médico de que padece una intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. 3. ¿Cómo tomar los comprimidos de BEDRANOL siempre toman Bedranol tabletas exactamente como su médico le ha indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua. Adultos para la presión arterial alta (hipertensión) La dosis inicial es de 80 mg dos veces al día. Esta dosis puede ser aumentada por su médico a intervalos semanales. La dosis usual de mantenimiento es de 160 mg a 320 mg al día. Para la angina de pecho La dosis inicial es de 40 mg, 2 o 3 veces al día. Esta dosis puede ser aumentada por su médico en la misma cantidad, a intervalos semanales. La dosis máxima diaria es de 480 mg. Después de un tratamiento con ataque al corazón Bedranol comenzará entre el día 5 y 21 después del ataque al corazón. La dosis inicial será de 40 mg, 4 veces al día, durante un período de 2-3 días. Esta dosis puede ser cambiado por su médico a 80 mg, dos veces al día. correo electrónico. artworkcd@yahoo. com Ph. + 91-09845609386 Garantía de Calidad (QA) Para la migraña y temblor La dosis inicial es de 40 mg, 2 o 3 veces al día. Esta dosis puede ser aumentada por su médico. Una dosis diaria máxima de 80 mg y 160 mg entre se puede dar. Para latido anormal del corazón y tirotoxicosis La dosis inicial es de 10 mg a 40 mg, 3 ó 4 veces al día. Para feocromocitoma Antes de una operación: 60 mg al día durante 3 días antes de la operación. Esto se da siempre con otro medicamento. Para los casos no operables: 30 mg al día. problemas hepáticos o renales Si usted tiene problemas de hígado o de riñón una dosis más baja puede ser prescrito. Su médico le indicará qué dosis a tomar. Para los niños latidos cardíacos anormales, feocromocitoma y tirotoxicosis: La dosis exacta para su niño dependerán de la condición a tratar y será determinada por su médico. La dosis mínima efectiva se calculará sobre 0,25 mg a 0,5 mg por kilogramo de peso corporal del niño. La dosis se puede administrar de 3 a 4 veces al día. Para niños de migraña menores de 12 años de edad: 40 mg se puede administrar 2 o 3 veces al día niños de más de 12 años de edad: se puede administrar la misma dosis que un adulto (véase la dosis prescrita por su médico). Siempre siga la dosis dada a usted por su médico. Si usted tiene alguna preocupación acerca de la dosis a tomar debe comunicarse con su médico o farmacéutico. Si toma más comprimidos del que debiera Bedranol Este medicamento debe ser tomado a intervalos regulares, según lo determinado por el médico. Si toma demasiados comprimidos por equivocación en contacto con el servicio de urgencias del hospital más cercano o con su médico inmediatamente. Tome el paquete de tableta con usted. Si deja de tomar tabletas Bedranol No deje de tomar Bedranol tratamiento sin consultar a su médico ya que puede empeorar su condición. Si olvidó tomar Bedranol comprimidos Si olvidó tomar una dosis, deje esa dosis por completo. Tome la siguiente dosis a la hora normal. Si tiene problemas para acordarse de tomar los comprimidos, informe a su médico o farmacéutico. 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si cualquiera de estos síntomas, deje de tomar el medicamento y consulte a un médico inmediatamente. Reacciones alérgicas: Los síntomas incluyen erupciones cutáneas, picor, hinchazón de la cara, sibilancias, dificultad para respirar, opresión en el pecho y fiebre. El empeoramiento de la insuficiencia cardíaca - Los síntomas incluyen presión arterial baja, desmayo estando de pie, mareos y precipitación de bloqueo cardíaco. Un trastorno del cerebro - causado por el daño hepático (encefalopatía hepática) - Los síntomas incluyen confusión, falta de memoria, cambios de humor o de personalidad, cambios en los patrones de sueño. Los cambios en el estado mental, tales como cambios de humor y psicosis. Disminuir la velocidad de los latidos del corazón - La bradicardia. Los cambios en los tipos y las cantidades de células sanguíneas - Los síntomas pueden incluir moretones sangrado con mayor facilidad, prolongado o sangrado de las encías. También puede sentir un malestar general. Los cambios en la función renal - Los síntomas incluyen cambios en la orina, cansancio, hinchazón de las manos y los pies, calambres musculares y pérdida de apetito. Común (menos de 1 de cada 10). Los trastornos del sueño, pesadillas. manos y pies fríos, el síndrome de Raynaud. La fatiga y falta de energía. Poco frecuentes (menos de 1 de cada 100). La diarrea, sensación de mareo (náuseas) y estar enfermo (vómitos). Rara (menos de 1 de cada 1.000). Ver y escuchar cosas que no existen (alucinaciones). alteraciones visuales y ojos secos. El empeoramiento de los dolores musculares y calambres después del ejercicio (claudicación intermitente). Los pacientes con asma o antecedentes de problemas respiratorios pueden experimentar dificultades para respirar. La pérdida de memoria, alfileres y agujas. La pérdida de cabello (alopecia), empeoramiento de la psoriasis, erupciones en la piel. Control de calidad (QC) Muy raros (menos de 1 de cada 10.000). Los cambios en los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). La debilidad muscular con los párpados caídos, problemas en los ojos, dolor de cabeza y sensación de cansancio puede indicar que usted tiene una condición llamada 'La miastenia grave'. Frecuencia desconocida. Los signos de hipertiroidismo pueden estar enmascarados. Los cambios en la grasa en la sangre. debilidad muscular, entumecimiento. Depresión, confusión, dolor de cabeza. Conjuntivitis - Los síntomas incluyen enrojecimiento de los ojos y los ojos llorosos. Empeoramiento de la angina de pecho - Dolor en el pecho. El estreñimiento, sequedad de boca. Dolor en las articulaciones . Los cambios en el deseo sexual o la potencia. Ataques (convulsiones) vinculados a los niveles bajos de azúcar en la sangre. Muchos de los efectos secundarios mencionados anteriormente debe desaparecer cuando se interrumpe el tratamiento. Informe a su médico si usted tiene cualquier otro efecto secundario no deseado no mencionados anteriormente. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard~~V Al informar sobre los efectos secundarios que puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE COMPRIMIDOS BEDRANOL comprobar la fecha de caducidad impresa en la etiqueta o el lado de la caja. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. No almacenar por encima de 25 ° C. Almacenar en el envase original. En caso de cualquier signo visible de deterioro, se debe descartar el paquete. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños 6. Contenido del envase e información adicional Composición Bedranol comprimidos contienen: Bedranol comprimidos de 10 mg, 40 mg, 80 mg y 160 mg contienen la sustancia activa 10 mg de propranolol clorhidrato, 40 mg, 80 mg y 160 mg, respectivamente, en cada tableta. Los demás componentes son: lactosa, almidón de maíz, almidón soluble, almidón glicolato de sodio, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, hipromelosa 50, etilcelulosa 45, ftalato de dietilo y eritrosina (E127). Lo Bedranol tabletas Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de 10 mg Bedranol son de color rosa, redondo, comprimidos recubiertos con película con P1 en relieve en un lado y línea de rotura en sentido inverso. Bedranol comprimidos de 40 mg son comprimidos redondos de color rosa, recubiertos con película con P2 en relieve en un lado y línea de rotura en sentido inverso. Bedranol comprimidos de 80 mg son comprimidos redondos de color rosa, recubiertos con película con P3 en relieve en un lado y línea de rotura en sentido inverso. Bedranol tabletas de 160 mg son de color rosa, redondos, con filmcoated P4 en relieve en un lado y línea de rotura en sentido inverso. Bedranol comprimidos de 10 mg, 40 mg, 80 mg y 160 mg se presentan en envases de 500. Contrato Fabricante Pharmaceutical Services Limited Swain Parque Industrial Estate, Park Road, Overseal Burton upon Trent, Staffordshire, DE12 6JT, Reino Unido Titular de la autorización Ennogen Pharma Limited, G4 Unidad , Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS, Reino Unido. Este prospecto ha sido revisado por última vez en enero de 2015. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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