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TEGRETARD 200MG - 20 bli.10cps TEGRETARD® Carbamazepina Comprimidos de 200 mg e 400 mg FORMA FARMACEUTICA DE E Apresentacao - TEGRETARD Comprimidos: 200 mg e 400 mgEmbalagens com 20 E 200 comprimidos Composição: - TEGRETARD 200 mg 400 mg Carbamazepina (DCB 0187.01- 1) 200 mg 400 mg Excipiente c. s.p. 1 comp. 1 comp. (Excipientes: estearato de magnesio, polividona, celulosa microcristalina, Dióxido de Silicio coloidal, croscarmelosa sódica). USO PEDIATRICO OU ADULTO Detalles del AO PACIENTE - TEGRETARD Conserve una embalagem fechada, ambiente, temperatura em, Entre 15 e 30 ° C, da luz Protegida e umidade. O Prazo de Validade é de 36 meses A partir de los datos da Fabricação, impressa na embalagem. Não utilizar Medicamento vencido. Informe seu medical field se houver Suspeita de gravidez1 Où se estiver grávida, tratamento Durante com Este Medicamento. Não deve Ser USADO se una Paciente estiver amamentando. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE das Crianças. Pacientes em tratamento com o Medicamento não Devem dirigir v veículos e nem Operar Máquinas Que ofereçam perigo pois seus Reflexos podem Ser diminuídos. É aconselhável una abstinencia de bebidas alcoólicas pois Este Medicamento pode Reduzir una tolerancia ao álcool. NÃO TOME Remedio SEM O CONHECIMENTO DO SEU medico, pode ser Perigoso PARA SUA SAÚDE. Tanto una administração Como un SUSPENSÃO hacer tratamento, somente deverão Ser Feitas sollozar Orientação Médica. Detalles del TÉCNICAS: - TEGRETARD Tegretard® atua Como anticonvulsivante correo Como psicotrópico, podendo Ser administrado Tanto Como monoterapia, Como em combinação outros com anticonvulsivantes. Sua Ação psicotrópica o auxilia patient un integrar - se mais na sociedade facilmente. Na maioria dos Casos de neuralgia2 Essencial hacer trigêmeo, Evita o aparecimento dos paroxismos dolorosos. Na síndrome3 de abstinencia del Alcohol, carbamazepina Eleva o limiar de convulsão4 Que se encontra diminuído, reduzindo assim, o Risco de sua ocorrência. Un Carbamazepina é absorvida de Maneira relatively lenta. Como concentrações plasmáticas Máximas da Substancia ativa, transformada não, SAO atingidas del entre 4 e 24 horas Apos una dosis por vía oral de sueltas. Cerca de un 70% da 80% Carbamazepina ligam-se como proteínas5 plasmáticas. A sua Concentração na saliva repre un Porcão livre Presente sin plasma6 (20% a 30%). Un meia-Vida de eliminação da Carbamazepina não MODIFICADA Presente sin plasma6 é de approximately 36 horas Apos dosis sueltas oral, enquanto Que após Administrações repetidas, como quais levam a indução de Enzimas hepáticas, ela é somente de 16 a 24 horas, dependendo da duração hacer tratamento. Em Pacientes sollozo tratamento concomitante com outros Agentes anticonvulsivantes indutores de Enzimas TEM Sido encontrados Valores Medios de 9 a 10 horas. Somente 2% da una dosis de 3%, se administrada isoladamente ou Repetida, é excretada pela urina7, sollozar forma não transformada. Como concentrações plasmáticas de Carbamazepina correspondentes AOS níveis Terapéuticos SITUAM-SE Entre 5 a 10 mcg / ml. Indicações - TEGRETARD Epilepsias; Las crisis epilépticas parciais; Formas de convulsão4 primária ou secundariamente generalizadas com Componente tônico - clónico; Formas mistas de epilepsias; Como adjuvante de Medicamentos Destinados especificamente ao tratamento das ausencias e crisis convulsivas generalizadas não (mal pequeno); Neuralgia2 Essencial hacer trigêmeo e neuralgia2 trigemal devida a esclerose múltipla8; neuralgia2 Essencial do glossofaríngeo; Síndrome3 de abstinencia de álcool. CONTRA-indicações: - TEGRETARD hipersensibilidade a Carbamazepina ou AOS antidepressivos tricíclicos; auriculoventricular Bloqueio. PRECAUÇÕES - TEGRETARD O tratamento com un Carbamazepina Devera Ser efetuado Exclusivamente sollozar supervisão Médica. Deve Ser adotada posologia cautelosa em Pacientes Cardiovasculares com afecções tumbas ou com disturbios hepáticos ou renais, bem Como nos idosos e patients com glaucoma9. Se o tratamento com un Carbamazepina para repentinamente suspenso, un Passagem para outro anticonvulsivante Devera Ser feita sollozar proteção de Diazepam. Devem Ser Tomadas precauções Especiais em patients com hipertrofia10 prostática benigna. GRAVIDEZ1 E LACTAÇÃO11: Se ocorrer gravidez1 Durante o tratamento com un Carbamazepina Où se houver necessidade de iniciá - Lo Durante una gestação, Benefícios os hacer tratamento deverão Ser Cuidadosamente avaliados em Relação AOS possíveis riscos , especialmente OS Durante três Primeiros meses. O mesmo criterio deve Ser adotado nos Casos de mães Que estão amamentando, Porque una Substancia ativa é excretada sin leite materno. Antes de inciar o tratamento, Devem Ser examinados os Quadros cardiológico, hematológico, como correo electrónico Funções renal12 hepática. O Quadro hematológico Devera Ser Controlado semanalmente e depois una Intervalos mensais, enquanto como Funções hepáticas deverão Ser verificadas periodicamente. Se ocorrerem reações CUTANEAS alergicas ou uma diminuição da contagem de leucócitos13 e / ou ou plaquetas14 piora das Funções hepáticas, Devera Ser suspenso o tratamento com un Carbamazepina. Os Reflexos dos patients podem Ser diminuídos pelo USO hacer produto, O que demanda f Cuidado, por exemplo, para dirigir v veículos ou adaptar - se ao tráfego, ou ningún Manejo de Máquinas Que ofereçam perigo. Interações MEDICAMENTOSAS: - Un TEGRETARD indução de Enzimas hepáticas consequente ao tratamento com Carbamazepina pode Diminuir un Atividade de Medicamentos Que são metabolizados sin fígado15. Isto deve Ser levado em consideração quando da administração COMBINADA com outras drogas anticonvulsivantes. Como drogas enumeradas a Seguir, podem os ELEVAR níveis séricos da Carbamazepina: Antibióticos macrolídeos (. Por ex eritromicina), isoniazida, alguns antagonistas hacer cálcio (por ej verapamilo.), Dextropropoxifeno, viloxazina e possivelmente cimetidina. O Aumento dos níveis séricos da carbamazepina pode ocasionar reações adversas (por ej. Tontura16, cefaléia17, ataxia18, diplopia19 e nistagmo20), da una dosis Carbamazepina deve Ser Ajustada adequadamente e / ou os níveis séricos monitorizados. O USO concomitante de Carbamazepina e lítio é Bastante Eficaz no tratamento da manía, embora em alguns Casos raros Possa Produzir Manifestações neurotóxicas reversíveis. Un posologia dos anticoagulantes orais Devera Ser Ajustada de acordo com como Necessidades Clínicas, quando é Iniciado ou com suspenso o tratamento Carbamazepina. Como outros anticonvulsivantes, Carbamazepina pode Diminuir o Efeito dos contraceptivos orais. REAÇÕES ADVERSAS / COLATERAIS - TEGRETARD Tegretard® é bem geralmente tolerado, respeitadas Desde Que como dosis e observadas como restrições estabelecidas. Ocasionalmente, Principalmente hay início do tratamento, podem ocorrer Efeitos colaterais Como anorexia21, Secura da Boca, náuseas22, diarréia23 ou Prisão de Ventre, Dor de cabeça, vertigem24, soñolencia, ataxia18, transtornos general de las habitaciones visual, diplopia19 e, em Pacientes idosos, confusão e agitação. Estes Efeitos Secundarios geralmente desaparecem espontaneamente del entre 7 a 14 dias, ou com un Redução temporaria das dosis. Hiponatremia devido ao Efeito antidiurético da Carbamazepina possivelmente acompanhada de vômito25, Dor de cabeça e confusão mental, tem Sido observada ocasionalmente. Registradas foram reações alergicas da pele, assim Como ocorrência isolada de dermatite26 esfoliativa, leucopenia27, eosinofilia, trombocitopenia28, agranulocitose29, anemia30 aplástica, tromboembolismo31, hepatite32 colestática e proteinúria33, púrpura trombocitopénica, insuficiência34 ventricular Esquerda, lupus eritematoso, fotossensibilidade e Síndrome3 de Stevens-Johnson . POSOLOGIA: - TEGRETARD Como un dosagens Seguir são teóricas, devendo Ser em Cada Caso ajustadas un Médico criterio. Epilepsia35: Iniciar o tratamento com dosagens baixas adaptando - como individually, elevando - como progressivamente, até obtenção hacer Efeito Terapêutico Desejado. Un determinação das concentrações plasmáticas pode ajudar un estabelecer un ótima dosis. Quando Tegretard® para utilizado para substituir outro anticonvulsivante, una dosis desta última deve Ser reduzida gradativamente. Adultos: de Inicio 1/2 comprimido de 200 mg, 2 veces por dia; Aumentar un progressivamente Seguir una dosis até atingir un ótima dosis, geralmente 2 comprimidos 2 a 3 vezes ao dia. Crianças: 10 a 20 mg / kg de peso por corporales dia ou: comió 1 año - 100 por 200 mg de 1 a 5 años - 200 por 400 mg de 5 a 10 años - 400 por 600 mg de 10 a 15 años - 600 unos 1.000 mg Estas dosis divididas em Devem Ser Diversas Tomadas Durante O Dia. Neuralgia2 Do Trigêmeo: Un posologia inicial de 200 mg por dia, ser desa elevada Lentamente até obtenção da la analgesia (200 mg, 3 a 4 vezes ao dia); em SEGUIDA procedure a Redução gradual consumían una dosis Mínima Eficaz. Nos patients idosos ou hipersensíveis, se inicia - com dosis de 100 mg, 2 veces ao dia. Síndrome3 de abstinencia De Álcool: Una dosis del Medio E de 200 mg, 3 vezes ao dia. Nos Casos Graves ela pode ser elevada Durante os Primeiros Dias (400 mg, 3 vezes ao dia). No início do tratamento de delirio tremens36, Tegretard® administrado Devera Ser em combinação com Medicamentos hipnóticos sedativos e. SUPERDOSAGEM - TEGRETARD Un posologia excessiva de Tegretard® pode causar os seguintes sinais37 e sintomas38: temblor, excitação, convulsões, modificações na arterial Pressão, diminuição da consciência, e coma39, podendo ocorrer ainda modificações sin EEG e ECG. Para tratamento destes Casos, recomenda - se una manutenção das Funções vitais e, quando necessaria, un administração de Diazepam. Devem-se induzir vômitos40, fazer lavagem gástrica41 e tratamento Administrar sintomático. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA. SÓ pode ser VENDIDO COM RETENÇÃO Receita. N. º hacer lote, los datos de Fabricação e prazo de validade: vide cartucho Reg. MS N. º 1.0298.0044 Granja. Resp. El Dr. Joaquim dos Reis A. CRF SP N. º 5061 SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente): 0800- 7011918 Cristalia - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. Barra. Itapira - Lindóia, 14 km Itapira - SP CNPJ N. º 44.734.671 / 0001- 51 Indústria Brasileira REVISADO EM 25/09/01 TEGRETARD 200MG-20 bli.10cps - Laboratório
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